의뢰 시험 결과서
아토밸런스(Atobalance)의 항바이러스 효능시험
2013년 5월 2일
건국대학교 수의과대학
시험1. HR415 의 마우스 생체 내 인플루엔자 바이러스에 대한 방어효능 시험
○ 의뢰시험 연구과제명: 아토밸런스(Atobalance)의 마우스 생체 내에서 인플루엔자 바이러스에 대한 방어 효능 시험
○ 의뢰시험기간: 2013. 4. 5 ~ 2013. 5. 2
○ 시험총괄책임자: 건국대학교 수의과대학 교수 송창선
1. 시험목적
ㅇ 아토밸런스(Atobalance)의 투여경로별에 의한 SPF 마우스 생체 내 인플루엔자 바이러스 증식억제 효능을 평가함
2. 시험방법
가. 공시재료
1) 시험동물: SPF BALB/c mouse
2) 시험물질: 아토밸런스(Atobalance)
3) 시험그룹:
- Group1: Atobalance 100mg/kg 경구투여 (200ul/마리) 1주 예방 및 2주 치료
- Group2: Atobalance 100mg/kg 비강투여 (90ul/마리) 6회 예방
- Group3: 공격접종 양성대조군 (PBS)
- Group4: 공격접종 음성대조군 (PBS)
4) 시험바이러스: Influenza virus type A, A/NWS/33 (H1N1)
나. 처리내용
1) 6주령의 SPF BALB/c mice 40수를 그룹 당 10수씩 총 4개의 그룹 (Atobalance 경구투여 시험 군 1개, Atobalance 비강투여 시험 군 1개, 공격접종 양성대조군 1개, 공격접종 음성대조군 1개)으로 나눈다.
2) Atobalance 경구투여 그룹은 인플루엔자 바이러스 (104.5/90㎕/dose) 공격접종 전 1주부터 공격접종 후 2주간 예방 및 치료한다.
3) Atobalance 비강투여 그룹은 인플루엔자 바이러스 공격접종 전 6회 비강 투여하여 예방한다.
4) 양성대조군 및 음성대조군 그룹은 시험군과 동일한 방법으로 PBS를 비강 투여한다.
5) Atobalance 경구 및 비강 투여에 대한 인플루엔자 바이러스 공격접종 후 임상증상 발현억제 효과를 측정한다.
3. 시험결과
1) Atobalance 경구 및 비강투여에 대한 인플루엔자 바이러스 공격접종 후 임상증상 발현억제 효과
그룹 A) Challenge dose
(EID50/90ul) 접종수수 체중
(mean ± SD) 공격접종 결과B) PI21G)
임상증상C) 폐사D)
접종전 접종후 Sick MTOE) Dead MDTF)
G1 Atobalance
경구투여 104.5 10 19.7 ± 0.8 14.6 ± 0.0 10/10 3 9/10 9.1 1.9
G2 Atobalance
비강투여 10 19.1 ± 1.1 19.8 ± 1.6 10/10 3 4/9 11.8 1.5
G3 양성대조군 104.5 10 19.1 ± 0.9 17.5 ± 0.0 10/10 3 9/10 9.0 1.9
G4 음성대조군 - 10 19.3 ± 0.9 21.1 ± 1.1 0/10 - 0/10 - 0
A) 투여량: 경구투여 (200ul/두), 비강투여 (90ul/두)
B) 공격접종량: LD100/두
C) 임상증상두수/접종두수
D) 폐사두수/접종두수
E) Mean time of onset clinical signs
F) Mean death time
G) Pathogenicity index 21 (PI21): the mean score per mouse per observation over a 21 day period when each day, mouse are scored 0 if normal, 1 if sick (열, 눈꺼풀, 털 이상), 2 if dead.
2) Atobalance 경구 및 비강투여에 대한 인플루엔자 바이러스 공격접종 후 일자 별 체중 변화 그래프
아토밸런스(Atobalance)의 항바이러스 효능시험
2013년 5월 2일
건국대학교 수의과대학
시험1. HR415 의 마우스 생체 내 인플루엔자 바이러스에 대한 방어효능 시험
○ 의뢰시험 연구과제명: 아토밸런스(Atobalance)의 마우스 생체 내에서 인플루엔자 바이러스에 대한 방어 효능 시험
○ 의뢰시험기간: 2013. 4. 5 ~ 2013. 5. 2
○ 시험총괄책임자: 건국대학교 수의과대학 교수 송창선
1. 시험목적
ㅇ 아토밸런스(Atobalance)의 투여경로별에 의한 SPF 마우스 생체 내 인플루엔자 바이러스 증식억제 효능을 평가함
2. 시험방법
가. 공시재료
1) 시험동물: SPF BALB/c mouse
2) 시험물질: 아토밸런스(Atobalance)
3) 시험그룹:
- Group1: Atobalance 100mg/kg 경구투여 (200ul/마리) 1주 예방 및 2주 치료
- Group2: Atobalance 100mg/kg 비강투여 (90ul/마리) 6회 예방
- Group3: 공격접종 양성대조군 (PBS)
- Group4: 공격접종 음성대조군 (PBS)
4) 시험바이러스: Influenza virus type A, A/NWS/33 (H1N1)
나. 처리내용
1) 6주령의 SPF BALB/c mice 40수를 그룹 당 10수씩 총 4개의 그룹 (Atobalance 경구투여 시험 군 1개, Atobalance 비강투여 시험 군 1개, 공격접종 양성대조군 1개, 공격접종 음성대조군 1개)으로 나눈다.
2) Atobalance 경구투여 그룹은 인플루엔자 바이러스 (104.5/90㎕/dose) 공격접종 전 1주부터 공격접종 후 2주간 예방 및 치료한다.
3) Atobalance 비강투여 그룹은 인플루엔자 바이러스 공격접종 전 6회 비강 투여하여 예방한다.
4) 양성대조군 및 음성대조군 그룹은 시험군과 동일한 방법으로 PBS를 비강 투여한다.
5) Atobalance 경구 및 비강 투여에 대한 인플루엔자 바이러스 공격접종 후 임상증상 발현억제 효과를 측정한다.
3. 시험결과
1) Atobalance 경구 및 비강투여에 대한 인플루엔자 바이러스 공격접종 후 임상증상 발현억제 효과
그룹 A) Challenge dose
(EID50/90ul) 접종수수 체중
(mean ± SD) 공격접종 결과B) PI21G)
임상증상C) 폐사D)
접종전 접종후 Sick MTOE) Dead MDTF)
G1 Atobalance
경구투여 104.5 10 19.7 ± 0.8 14.6 ± 0.0 10/10 3 9/10 9.1 1.9
G2 Atobalance
비강투여 10 19.1 ± 1.1 19.8 ± 1.6 10/10 3 4/9 11.8 1.5
G3 양성대조군 104.5 10 19.1 ± 0.9 17.5 ± 0.0 10/10 3 9/10 9.0 1.9
G4 음성대조군 - 10 19.3 ± 0.9 21.1 ± 1.1 0/10 - 0/10 - 0
A) 투여량: 경구투여 (200ul/두), 비강투여 (90ul/두)
B) 공격접종량: LD100/두
C) 임상증상두수/접종두수
D) 폐사두수/접종두수
E) Mean time of onset clinical signs
F) Mean death time
G) Pathogenicity index 21 (PI21): the mean score per mouse per observation over a 21 day period when each day, mouse are scored 0 if normal, 1 if sick (열, 눈꺼풀, 털 이상), 2 if dead.
2) Atobalance 경구 및 비강투여에 대한 인플루엔자 바이러스 공격접종 후 일자 별 체중 변화 그래프
3. 요약
1) Atobalance 의 투여 경로에 대한 SPF BALB/c 마우스 생체 내에서 인플루엔자 바이러스에 대한 방어 효능시험을 실시 하였다
2) SPF BALB/c 마우스를 이용한 생체 내 인플루엔자 바이러스 A/NWS/33 (H1N1) 공격접종 후 임상증상 발현 억제효과를 시험한 결과, 바이러스 공격접종 후 치료를 실시하지 않은 양성 대조군의 경우 공격접종 후 9.0일 만에 90% 폐사 하였다.
3) SPF BALB/c 마우스를 이용한 생체 내 인플루엔자 바이러스 증식억제 시험을 실시한 결과 Atobalance (100mg/kg)를 비강 투여한 처리 군에서 바이러스 공격접종 후 예방 및 치료를 실시하지 않은 양성 대조 군에 비하여 50%의 높은 생존율을 확인 할 수 있었다.
아토밸런스의항바이러스효능시험.pdf
